上海 一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊

23類許可證的注冊是什么？

如何在上海自貿(mào)區(qū)注冊三類醫(yī)療器械公司

您要開設三類醫(yī)療設備業(yè)務嗎？

如何注冊醫(yī)療器械公司 注冊醫(yī)療器械公司流程怎么辦呢？

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理局于004年8月9日發(fā)布第16號令，根據(jù)《行政許可法》發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例實施細則》。九章，五十六，十二章附件醫(yī)療器械注冊的具體規(guī)定。

醫(yī)療器械注冊的申請和批準

w提交注冊的申請

w注冊

w注冊期限

w注冊批準期限

w未經(jīng)國外市場批準的海外醫(yī)療器械的審查要求

w技術(shù)審查中的補充材料

w零件和機器注冊

w信息發(fā)布

附件

w1。醫(yī)療器械注冊表格格式

w2。該國第一類醫(yī)療器械注冊申請材料要求

w3。在中國注冊二級和三級醫(yī)療器械的申請材料為

w4。第一類醫(yī)療器械重新注冊申請材料要求

w5。要求在中國

w6重新注冊第二和三等醫(yī)療設備。海外醫(yī)療器械注冊申請材料要求

w7。海外醫(yī)療器械重新注冊申請材料要求

w8。未獲得海外醫(yī)療器械批準的第一類海外醫(yī)療器械的首次注冊申請材料為{9} w9。要求對未獲準在海外醫(yī)療器械中上市的第二和第三類海外醫(yī)療器械進行首次注冊{10}。 w11。醫(yī)療器械注冊證書變更請求材料要求

。重新提交醫(yī)療器械注冊證書申請材料要求

w12。醫(yī)療器械注冊臨床試驗數(shù)據(jù)子法規(guī)